2018年1月24日,欧盟委员会(EC)消费者安全科学委员会(SCCS)发布文件,宣布对于二氧化钛(纳米形式)作为紫外线(UV)过滤组分的应用安全性研究结果的最终意见——依然存疑!
欧盟已经要求SCCS解决以下问题:
1、根据所提供的数据,SCCS在防晒和个人护理用喷雾型产品中作为紫外线过滤剂使用时,将纳米钛白粉的安全使用剂量订为浓度最高为5.5%是否合理?
2、对于纳米钛白粉作为紫外线过滤剂在防晒和个人护理喷雾型产品中的使用,SCCS是否有更进一步的科学证明?
SCCS审查了业界在2015年7月提交的数据,并得出结论:对于在可能导致消费者肺部暴露的喷雾应用中,业界所提供的信息不足以评估使用纳米钛白粉的安全性。
这项最终意见还认为:业界提交的材料也没有能提供足够的与吸入路线相关的纳米钛白粉毒理学评估。
2013年7月,SCCS发表了关于在防晒产品中使用钛白粉作为紫外线过滤剂的意见,认为使用是安全的,最高使用浓度可达25%,但这一意见不包括喷雾型产品。
2015年,委员会收到了来自工业界的最新资料,称有证据可以支持该物质在喷雾型产品中的最高安全使用剂量为5.5%。
但是,从那时起对于通过吸入二氧化钛的潜在致癌性,在整个欧盟范围内受到了严格的审查,特别是2017年,Echa风险评估委员会(Rac)决定在欧盟CLP下将该物质归类为吸入类2致癌物。
虽然欧盟“化妆品法规”第15条禁止在化妆品中使用这类物质,但欧洲化妆品行业协会已经表示,如果钛白粉被列为致癌物质,将会寻求豁免机会。
本次发表的SCCS最终意见显示,在SCCS初步意见的评估期间,由业界申请人提交了一份新的意见书,但SCCS指出,其分析显示,在防晒和个人护理用喷雾型产品中用作紫外线过滤剂时,纳米钛白粉的安全性问题依然没有得到解决。
对于市场上已有的含有纳米钛白粉的喷雾型产品,SCCS警告说,“这种使用需要仔细评估,以避免通过吸入消费者的肺部接触造成有害影响的可能性”。
此前的消息显示,荷兰帝斯曼公司旗下DSM Nutritional Products提交了一份档案,声称可以支持在喷雾型个人护理产品中使用钛白粉作为紫外线过滤剂。 |